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制藥工業GMP認證的純化水設備

發表時間:2013-03-15 16:17:31

  工業純水機系統技術:制藥工業GMP認證的純化水設備

  · 水質符合2000版藥典標準和GMP中的各項規定

  · 設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)

  · 單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料, 預處理設備的管路采用UPVC管材)

  純化水水質標準:

  電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導率:≤2μS

  氨≤0.3μg/ml    硝酸鹽≤0.06μg/ml    重金屬≤0.5μg/ml 微生物 10CFU/100ml 內毒素 0.25EU/ml

  典型醫藥用純水制備工藝流程

  · 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點 推薦新工藝

  · 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透 設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點 傳統工藝

  · 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點 新工藝

  典型的純化水制備系統

  反滲透法:反滲透法制備純水技術是60年代發展起來的新技術。由于它操作工藝簡單,除鹽和除熱源效率高,又比較經濟!睹绹幍洹窂19版開始收載此法,為制備注射用水的法定方法之一。

  機制:反滲透是滲透的逆過程,是指借助一定的推力(如壓力差、溫度差等)迫使溶液中溶劑組分通過適當的半透膜從而阻留某一溶質組分的過程。

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